纯植物抗菌抗炎抗病毒新冠肺炎防治药 [复制链接]

热炎宁合剂是清华德人西安幸福制药有限公司历时20年研发生产的纯天然植物创新药，抗炎、抗菌、抗病毒，三效合一。临床主要用于感冒、发热、咽喉肿痛，扁桃体炎、咽炎、支气管炎、疱疹性咽峡炎、手足口病等感染性疾病的治疗。

处方资料

热炎宁合剂

国药准字Z

国药证字Z

蒲公英、虎杖、北败酱、半枝莲。

清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛，口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结；化脓性扁桃体炎，急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

每1ml相当于饮片1.30g；

ml/瓶/盒。

口服。一次10～20ml，一日2～4次；或遵医嘱。用时摇匀。

18个月。

《中国药典》年版一部“热炎宁合剂”

推广企业：四川创健医药贸易有限公司

联系方式：

区域及负责人

成都、川西郑经理

川南杨经理

川北蒋经理

川东张经理

治疗新冠肺炎研究

1、热炎宁合剂具有多成分、多靶点、多途径抗新冠病毒的作用

年1月至3月，陕西中医药大学基于网络药理和分子对接技术预测热炎宁合剂抗COVID-19作用,结果显示:热炎宁合剂组方中半枝莲和虎杖是“药材-成分-靶点-通路”网络中的重点药材，其黄酮类成分如芹菜素、白杨素甲醚等是抗炎、抗病毒的主要成分，热炎宁合剂可通过抗炎、抗病毒复制等过程发挥多成分、多靶点、多途径抗COVID-19的作用。该研究结果于年4月10日发表在《中国现代中药》杂志。

2、动物模型表明热炎宁合剂对人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证有确切的治疗作用

年1月至3月，中国中医科学院中药研究所通过热炎宁合剂对冠状病毒肺炎寒湿疫毒袭肺小鼠病证结合模型体内实验，研究结果显示:热炎宁合剂对人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证有确切的治疗作用，其在改善肺部病变，降低感染小鼠病毒载量，增强小鼠胃肠道功能，提高小鼠自身免疫机能，降低体内细胞因子表达方面均具有明显疗效;体外实验显示:热炎宁合剂对人类冠状病毒感染有较强的抑制作用，且对细胞活力无明显影响。该研究结果于年3月3日发表在《中国中药杂志》，3月5日《科技日报》进行了相关报道。

3、经临床验证：热炎宁合剂治疗新冠肺炎疗效显著，安全性好；可促进胸部CT好转，提高病毒核酸转阴率，减少普通型向重型转化。

年1月至3月，医院、西安医院、医院、医院等4家医院开展了热炎宁合剂治疗新型冠状病毒肺炎随机、对照、多中心临床研究，结果显示：治疗结束后，热炎宁合剂组各症状消失率高于对照组，中位消失时间比对照组均缩短；中位完全退热时间为3天，较对照组缩短2天；实验室检查，CRP、NEUT、LY值复常优于对照组；胸部CT缓解率，高于对照组；病毒核酸转阴率，显著优于对照组。表明热炎宁合剂对COVID-19患者咽干咽痛、咳嗽、乏力、发热、胸闷、鼻塞、流涕、头痛等症状有显著的治疗效果，缩短了临床症状消失时间，促进胸部CT好转，提高病毒核酸转阴率，减少普通型向重型转化，安全性好。该研究结果于年3月18日发表在《中国实验方剂学杂志》。

抗病毒效果与磷酸奥司他韦（达菲）相当，且不产生耐药性

年6月至年12月，中国中医科学院中药研究所开展热炎宁合剂治疗呼吸系统感染性炎症动物模型药效作用研究，结果显示：热炎宁合剂对流感病毒、肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌诱导的呼吸系统感染性炎症小鼠模型均有显著的治疗作用，在临床使用剂量下效果与磷酸奥司他韦（达菲）相当，优于阿莫西林，且不产生耐药性，治疗费用低廉。

抗菌效果优于阿莫西林

且不产生耐药性

1、随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验证实，热炎宁合剂显著优于阿莫西林，可替代抗生素治疗呼吸系统疾病

年11月~年7月，中国中医科学院中医临床基础医学研究所负责，在首都医科医院等6家临床试验机构开展热炎宁合剂治疗急性扁桃体炎随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究，结果显示:热炎宁合剂单用与联用阿莫西林胶囊治疗急性扁桃体炎疗效相当，且在疾病痊愈时间、短期改善发热、扁桃体红肿等方面显著优于阿莫西林胶囊，可用于替代抗生素治疗呼吸系统疾病。该研究结果于年4月21日发表在《中国中药杂志》。

2、热炎宁合剂可破坏耐药生物被膜，抑杀耐药菌

年11月至年4月，中国中医科学院中医临床基础医学研究所开展热炎宁合剂联合利奈唑胺对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（超级细菌-MRSA）及其耐药生物被膜抑制的体外实验研究，结果显示：热炎宁合剂可有效抑制和破坏MRSA保护自身所产生的耐药生物被膜；单用或联合利奈唑胺对耐药生物被膜内深层代谢缓慢的休眠细菌具有显著地抑杀效应，联用可提高抗生素对耐药细菌敏感性，促进其对细菌的快速清除。该研究为临床治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（超级细菌-MRSA）提供依据，同时也为开辟中医药解决抗生素滥用导致细菌产生耐药性这一医学难题奠定基础。

儿童用药研究

1、急毒、长毒研究结果表明：热炎宁合剂针对儿童人群临床用量安全可靠

年12月至年11月，中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心对热炎宁合剂的非临床幼年动物毒理学研究，长期毒性研究结果显示：对10日龄SD大鼠连续灌胃热炎宁合剂至出生后第45日，不产生明显毒性作用的剂量为65.1g/kg（相当于生药量），按体重折算约为1～3岁儿童临床拟用剂量的33.3～41.7倍，4～6岁儿童临床拟用剂量的30～33.3倍，7～12岁儿童临床拟用剂量的25.6～38.8倍；急性毒性研究结果显示：最大耐受量为.24g/kg/day（相当于生药量），按体重折算，给药剂量约为临床拟用剂量的82倍。表明热炎宁合剂针对儿童人群临床用量安全可靠。该研究结果于年9月14日发表在国家药品监督管理局《中国药事》杂志。

2、随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验表明，热炎宁合剂治疗小儿急性上感疗效确切、安全性好，显著优于双黄连

年1月至年12月，黑龙江中医院、江医院、西南医院、医院等全国9医院医院开展热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）随机、双盲、阳性药对照、多中心例临床研究，结果显示：热炎宁合剂能有效改善小儿急性上呼吸道感染症状，对主要症状（发热和咽喉肿痛）消失时间、完全退热时间、中医证候及中医单项症状的改善方面效果显著；在咽喉肿痛、流浊涕、喷嚏、小便赤黄、大便干结方面优于同类对照药，且安全性好，为临床用于儿童人群提供证据。该研究结果于年2月11日发表在《天津中医药》杂志。

3、儿童建议用量

3岁以内：5ml/次，2-4次/日

3岁-5岁：7ml/次，2-4次/日

5岁-10岁：10ml/次，2-4次/日

10岁以上：20ml/次，2-4次/日

临床疗效

热炎宁合剂治疗上呼吸道感染例总有效率96.88%

热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染80例总有效率95%

热炎宁合剂治疗小儿肺炎60例总有效率96.7%，无皮疹不良反应

热炎宁合剂联合应用治疗例手足口病，疗效确切、愈后良好

产品荣誉

年、年、年先后收载于《中国药典》；

年入选国家卫计委“中药儿童用药相关政策建议”课题成人儿童通用类示范品种；

年荣获“陕西省首批医药优势产品”；

年入选《陕西省重点传染病防治方案》；

年入选《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南》，成为替代抗生素治疗呼吸系统疾病的天然中药；

年2月1日入选《陕西省新型冠状病毒感染的肺炎中医药治疗方案》，作为治疗新型冠状病毒肺炎轻、重症用药；

年5月-6月，陕西省人民政府14次采购热炎宁合剂作为抗疫药品捐赠至美国、英国等13个国家、大使馆及华人华侨。

年8月，热炎宁合剂被陕西省政府评选为陕西省20个“秦药”之一。