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TUhjnbcbe - 2021/4/11 15:42:00
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A、“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B、自动售药机可以销售所有非处方药品C、非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查,批准,禁止随意夸大或篡改D、处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC

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答案:C

解析:“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别,“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理,应当具有相同的商品名,并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效,故A错;自动售药机不能销售甲类非处方药,故B错;非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专用标识,故D错。

2、题干:关于行政许可的说法,错误的是(
  )

A、行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,为了公共利益需要,行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可B、行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性告知申请人C、申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有告知的义务D、以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求,不予撤销

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答案:D

解析:被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。

3、题干:关于药物临床试验管理的说法,错误的是(
  )

A、新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系B、试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备C、应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书D、临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

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答案:A

解析:新药上市前需完成Ⅲ期临床试验,Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故选A。(选项B和选项C与相关内容意思一致,选项A考试指南已经没有,但是意思正确。)

A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品

4、题干:丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为,应当定性为(
  )

A、AB、BC、CD、D

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答案:B

解析:丙药品零售企业购进的药品应定性为从非法渠道购进药品。

A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品

5、题干:甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为,应当定性为(
  )

A、AB、BC、CD、D

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答案:C

解析:最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。故本题选C。

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